石药集团：达雷妥尤单抗注射液临床试验获批 适用于骨髓瘤
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财中社
周浩宇
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2025-12-23 18:25:26
12月23日，石药集团（01093）发布公告，宣布其开发的达雷妥尤单抗注射...
12月23日，石药集团（01093）发布公告，宣布其开发的达雷妥尤单抗注射液已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。该产品是一种靶向ADP-核糖基环化酶(CD38)的重组全人源IgG1单克隆抗体，属于生物类似药，适用于治疗多发性骨髓瘤成年患者。
达雷妥尤单抗注射液的研发遵循生物类似药相关研究指导原则，药学及非临床研究结果显示，该产品与原研药在质量、安全性和有效性方面高度相似，支持开展后续临床研究。
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