12月25日,白云山(600332/00874)发布公告,合并报表范围内企业公司收到国家药品监督管理局核准签发关于冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的《药品注册证书》。
该药品的规格为复溶后每瓶0.5ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU,注册分类为预防用生物制品,证书编号为2025S03950,药品批准文号为国药准字S20250069,有效期至2030年12月21日。
公司在冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)研发项目上已投入研发费用合计约2.05亿元(未经审计)。获得该药品注册证书将进一步丰富公司的产品结构,提高公司在疫苗市场的竞争力。公司将积极开展该疫苗的生产工作,并在获得国家药品监督管理局生物制品批签发证明后上市销售。
2025年前三季度,白云山实现收入616.06亿元,归母净利润33.10亿元。
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