万邦德： 子公司新药WP107获伦理批件 开展重症肌无力I期临床
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财中社
张海宁
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2025-12-29 17:40:05
12月29日，万邦德（002082）发布公告，公司的全资子公司万邦德制药集...
12月29日，万邦德（002082）发布公告，公司的全资子公司万邦德制药集团有限公司的新药WP107治疗重症肌无力的I期临床试验获得了温州医科大学附属第二医院温州医科大学附属育英儿童医院医学伦理委员会的审查批件，批准项目开展。
WP107为口服溶液，规格为0.22mg，注册分类为美国505(b)1/中国2.2类新药。公司于2023年12月获得美国FDA授予的石杉碱甲治疗重症肌无力的孤儿药认定，并于2025年1月获得新药临床试验许可。
2025年7月，公司获得国家药监局的2.2类新药临床试验批准通知书，已正式开展I期临床试验工作。此次伦理审查批件的获得，旨在比较石杉碱甲口服溶液和注射液在健康受试者空腹状态下的药代动力学特征。
2025年前三季度，万邦德实现收入10.18亿元，归母净利润447万元。
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