瑞科生物-B新疫苗REC610上市申请获药监局受理
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财中社
杨楚欣
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2025-12-30 09:33:19
12月29日，瑞科生物-B（02179）发布公告，公司新佐剂重组带状疱疹疫...
12月29日，瑞科生物-B（02179）发布公告，公司新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610的新药上市申请已于近日获得国家药品监督管理局药品审评中心正式受理，受理号为CXSS2500145。带状疱疹是一种由潜伏感染的病毒引起的常见疾病，中国每年约有600万人罹患此病，且发病逐渐年轻化。
REC610搭载公司自主研发的BFA01新型佐剂，能够促进机体产生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特异性CD4+T细胞和抗体。该疫苗在2023年10月获得了国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，并预计于2024年12月完成III期临床全部受试者的入组。目前，临床研究正在按照方案进行后续观察。此前，REC610在菲律宾和中国的探索性临床研究中均取得了预期的结果，显示出良好的安全性和免疫应答能力。
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