1月7日,恒瑞医药(600276/01276)发布公告,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知,批准公司自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液上市。
该药品的规格为300mg(6ml)/瓶,注册分类为治疗用生物制品1类,适应症为联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。
瑞拉芙普α注射液是公司自主研发并具有知识产权的抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白,能够通过特异性阻断PD-1/PD-L1的相互作用,同时中和肿瘤微环境中的TGF-β,发挥抗肿瘤作用。相关项目累计研发投入约为7.11亿元。
2025年前三季度,恒瑞医药实现收入231.88亿元,归母净利润57.51亿元。
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