绿叶制药：若欣林®治疗广泛性焦虑障碍上市申请获受理 聚焦5867万患者
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财中社
张海宁
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2026-01-08 20:47:06
1月8日，绿叶制药（02186）发布公告，中华人民共和国家药品监督管理局药...
1月8日，绿叶制药（02186）发布公告，中华人民共和国家药品监督管理局药品审评中心已正式受理公司1类创新药若欣林®（盐酸托鲁地文拉法辛缓释片）用于治疗广泛性焦虑障碍的新适应症上市申请。
这一进展标志着该产品自2022年11月获批上市用于治疗抑郁症后的又一里程碑。若欣林®有望成为国内首个治疗广泛性焦虑障碍的5－羟色胺、去甲肾上腺素、多巴胺三重再摄取抑制剂，预计将惠及更多患者。
若欣林®的新适应症申报基于一项为期8周的Ⅲ期临床研究，研究纳入555例患者，结果显示该药物能快速、全面改善焦虑症状，有效率超过80%，缓解率约为50%。整体安全耐受性良好，对体重及糖脂代谢无明显影响，不良反应发生率低，主要为轻中度，且大多数转归为好转或痊愈。
焦虑障碍在中国的患病人数约为5867万，广泛性焦虑障碍的终身患病率为4.1%-6.6%。随着若欣林®新适应症上市审评的推进，其可及性有望进一步提升。
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