针对2型糖尿病患者，石药集团复方降糖药上市申请获批受理
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财中社
周浩宇
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2026-01-12 20:03:32
1月12日，石药集团（01093）发布公告，公司的普卢格列汀二甲双胍缓释片...
1月12日，石药集团（01093）发布公告，公司的普卢格列汀二甲双胍缓释片的上市申请已获国家药监局受理。该产品为公司1类创新药，属于普卢格列汀与盐酸二甲双胍的复方缓释制剂，适应症为成人2型糖尿病患者，旨在改善血糖控制。
该产品在临床试验中显示出良好的有效性和安全性，相较于二甲双胍单药治疗，普卢格列汀联合二甲双胍具有显著且持久的降糖作用，并且低血糖发生率较低。此外，产品与其他药物的相互作用可能性较低，轻中度肾功能不全患者服用时无需调整剂量。
公司还在积极推进由普卢格列汀、达格列净和盐酸二甲双胍组成的三药联合复方制剂的临床开发进程。
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