科笛-B注射用A型肉毒毒素III期临床试验获积极结果
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财中社
杨楚欣
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2026-01-19 08:50:52
1月19日，科笛-B（02487）发布公告，公司的CU-20101（注射用...
1月19日，科笛-B（02487）发布公告，公司的CU-20101（注射用A型肉毒毒素）用于改善中度至重度眉间纹的中国III期临床试验取得积极的顶线结果。该临床试验分为两阶段，第一阶段为随机、多中心、双盲、阳性药对照试验，第二阶段为开放标签试验。试验于2025年11月完成所有受试者出组，并于2026年1月上旬完成数据库锁定。
结果显示，CU-20101在疗效方面满足非劣效标准，与对照药物BOTOX®的疗效相近，达到了主要和次要终点。在安全性方面，CU-20101整体安全性良好，未发生导致提前退出试验或死亡的不良事件，且未出现新的安全性信号。CU-20101在生产过程中不使用动物源性材料，预计将具有良好的安全性优势，并将进一步丰富公司的皮肤产品矩阵。
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