汇宇制药：1类创新药HYP-6589片获批临床 填补全球市场空白
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财中社
张海宁
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2026-01-28 17:10:32
1月28日，汇宇制药（688553）发布公告，公司全资子公司四川汇宇海玥医...
1月28日，汇宇制药（688553）发布公告，公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司收到国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批准通知书》。
该通知书涉及化学创新药HYP-6589片（项目研发代号为“HY-0006”），用于与奥希替尼联合治疗靶点驱动基因阳性的晚期非小细胞肺癌的临床试验。
HYP-6589片为化学药品1类创新药，申请事项为境内生产药品注册临床试验。经审查，HYP-6589片符合药品注册的有关要求，同意在晚期非小细胞肺癌患者中开展临床试验。
截至公告披露日，国内外尚无同类产品获批上市。公司将积极推进该研发项目，面临新药研发周期长、投入大等风险因素。
2025年前三季度，汇宇制药实现收入7.42亿元，归母净利润-5080万元。
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