同源康医药-B：TY-9591片上市申请获受理
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财中社
黄嘉森
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2026-02-06 17:22:24
2月6日，同源康医药-B（02410）发布公告，浙江同源康医药股份有限公司...
2月6日，同源康医药-B（02410）发布公告，浙江同源康医药股份有限公司的甲磺酸艾多替尼片（TY-9591片）新药上市申请已被国家药品监督管理局受理。
此次申请的受理号为CXHS2600026，申请事项为境内生产药品注册上市许可。该药品的适应症为具有EGFR外显子19缺失或外显子21置换突变，并伴有CNS转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。
甲磺酸艾多替尼片作为奥希替尼的氘代物，显示出优异的临床效果，特别是在NSCLC脑转移患者中表现出显著的颅内及全身应答率。尽管申请已被受理，但公告提醒投资者，申请受理仅为审查程序的行政步骤，最终上市许可尚需经过进一步评估，存在不确定性。
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