2月9日,中国生物制药(01177)发布公告,本集团全资附属公司礼新医药科技(上海)有限公司自主研发的国家1类创新药维特柯妥拜单抗(研发代号:LM-302)正在进行的III期注册临床试验已顺利完成患者入组。
LM-302是全球首款完成注册III期临床试验入组的CLDN18.2ADC药物,旨在治疗三线及以上CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌。在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,礼新医药公布了LM-302联合特瑞普利单抗治疗胃癌的最新研究数据。
在41例疗效可评估的患者中,客观缓解率(ORR)为65.9%,疾病控制率(DCR)为85.4%。在CLDN18.2表达≥25%的32例患者中,ORR达到71.9%,DCR达到96.9%。该研究显示,LM-302联合治疗方案在CLDN18.2阳性患者中展现出显著的抗肿瘤活性和可管理的安全性特征。公司还计划在中国开展另一项联合PD-1单抗的Ⅲ期注册临床试验,进一步拓展LM-302在胃癌领域的治疗潜力。
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