2月10日,维立志博(09887)发布公告,公司欣然宣布,维利信™(PD-L1/4-1BB双特异性抗体奥帕替苏米单抗,LBL-024)在复发性或转移性三阴性乳腺癌IB/II期试验中成功用药首例患者。
本次试验由江苏省人民医院的殷咏梅教授牵头,旨在评估奥帕替苏米单抗单独给药或联合白蛋白结合型紫杉醇的疗效及安全性。
维利信™是一种同时靶向PD-L1与4-1BB的双特异性抗体,具有广谱癌症治疗潜力。该药物在中国的两项临床试验中,无论作为单药疗法或与化疗联合使用,对晚期肺外神经内分泌癌患者均展现出良好的疗效信号及安全性。
此外,本公司于2024年4月获得国家药品监督管理局批准开展单臂注册临床试验,2024年10月获得治疗后线晚期肺外神经内分泌癌的突破性疗法认定,并于2026年1月获得FDA及欧盟委员会的快速通道及孤儿药认定。
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