凯普生物联合研发产品获批：染色体多重STR基因分型试剂盒获注册证
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财中社
张海宁
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2026-03-04 17:52:06
3月4日，凯普生物（300639）发布公告，公司全资子公司广州凯普医药科技...
3月4日，凯普生物（300639）发布公告，公司全资子公司广州凯普医药科技有限公司联合广东省妇幼保健院研发的染色体（13/18/21/X/Y）多重STR基因分型试剂盒（荧光PCR毛细管电泳法）已取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。
注册证编号为国械注准20263400439，有效期至2031年3月2日。该产品适用于体外定性检测人羊水样本中的基因组21、18、13号染色体和性染色体上特异性短串联重复序列的25个遗传标记。
该注册证的获得将完善公司在出生缺陷防控产品方面的产品矩阵，满足市场多样化需求，进一步丰富公司的产品种类，提升在出生缺陷诊断领域的核心竞争力。公司表示，此次获批产品的实际销售情况将取决于未来市场推广效果，尚无法预测其对未来经营业绩的影响。
2025年前三季度，凯普生物实现收入4.86亿元，归母净利润-1.28亿元。
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