海思科：HSK31679片获纳入突破性治疗品种名单
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财中社
张海宁
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2026-03-12 15:55:56
海思科（002653）发布公告，公司于2026年3月12日获悉，HSK31679片正式被国家...
海思科（002653）发布公告，公司于2026年3月12日获悉，HSK31679片正式被国家药品监督管理局药品审评中心纳入《突破性治疗品种名单》，成为国内第一个纳入突破性疗法的THR-β激动剂。
该药物旨在治疗非酒精性脂肪性肝炎（MASH），目前国内尚无药物被批准用于该病症。HSK31679片在纳入突破性治疗后，有望在上市申报阶段获得优先审评资格，加速上市进程。
该药物是公司自主研发的高选择性甲状腺激素β受体激动剂，已完成Ⅱ期临床研究，结果显示在治疗MASH方面具有明显的临床价值和良好的安全性，为其进入Ⅲ期临床研究奠定了基础。
2025年前三季度，海思科实现收入33.00亿元，归母净利润2.95亿元。
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