汇宇制药注射用卡非佐米获批药品注册证书
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财中社
黄嘉森
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2026-03-13 18:31:18
3月13日，汇宇制药（688553）发布公告，公司近日收到国家药品监督管理...
3月13日，汇宇制药（688553）发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用卡非佐米的《药品注册证书》。该药品的注册分类为化学药品4类，主要适应症为多发性骨髓瘤，规格包括60mg、10mg和30mg，药品有效期为24个月。
目前，国内已有7家企业持有注射用卡非佐米的批件并通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。公司获批的注射用卡非佐米将提升其竞争能力，并在医保支付及医疗机构采购领域获得更大支持。
然而，由于产品的非唯一性及同类产品竞争，未来能否产生较大收入存在较大不确定性。产品注册批件的取得在短期内对公司经营业绩不构成重大影响。
2025年前三季度，汇宇制药实现收入7.42亿元，归母净利润-5080万元。
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