3月20日,康宁杰瑞制药-B(09966)发布公告,宣布其用于治疗三阴性乳腺癌的JSKN016 III期临床研究已成功完成首例患者给药。这一里程碑标志着公司开发的创新双抗ADC进入关键临床开发阶段,预计将为目标患者提供更有效和安全的治疗选择。
JSKN016是一种靶向滋养层细胞表面抗原2(TROP2)及人表皮生长因子受体3(HER3)的双特异性抗体偶联药物,针对在接受至少一线系统化疗失败后的局部晚期或转移性TNBC患者。现有治疗的客观缓解率通常仅约为10%至20%,中位无进展生存期约为1至3个月,市场急需更有效的治疗策略。该研究将在中国约60家临床研究中心进行,主要终点为盲态独立影像评估委员会根据RECISTv1.1评估的无进展生存期及总生存期。
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