4月8日,宝济药业-B(02659)发布公告,宣布其自主研发的注射用人玻璃酸酶(葆舒宜®,项目代号KJ017)已于2026年3月31日获得国家药品监督管理局批准上市。该产品规格为385U/瓶,主要用于辅助皮下输液(氯化钠注射液和乳酸钠林格注射液等)。
KJ017是一种高度糖基化的重组人玻璃酸酶,能够特异性分解皮下组织中的透明质酸,增加皮下组织细胞外基质的通透性,提供安全、快速的大容量皮下给药解决方案。与传统动物源性玻璃酸酶相比,KJ017采用基因重组技术,确保产品批间质量高度一致,显著降低免疫原性风险,使用时无需皮试,提高了临床使用的便捷性和安全性。
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