劲方医药：KRAS G12D抑制剂GFH375获突破性疗法认定，用于治疗胰腺癌
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财中社
杨楚欣
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2026-04-09 09:27:53
4月9日，劲方医药（02595）发布公告，宣布其口服G12D抑制剂GFH3...
4月9日，劲方医药（02595）发布公告，宣布其口服G12D抑制剂GFH375已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性疗法认定（BTD）名单，成为国内首个用于单药治疗突变型转移性胰腺癌患者的KRASG12D抑制剂。
GFH375于2025年进入全球首个KRASG12D抑制剂单药III期注册性研究，并在国内约40家研究中心开展。此前，GFH375已获得非小细胞肺癌的BTD认定。
公司首席医学官汪裕表示，GFH375在多种实体瘤治疗中展现了优秀疗效，并期待其各项试验顺利推进，为患者带来新的治疗选择。公司还计划在今年的学术会议中公布GFH375在不同适应症试验中的最新数据。胰腺癌的生存率低于10%，而KRAS突变在胰腺癌中的发生率高达90%。公司参与申报的“胰腺癌发病机制和临床精准诊治新范式研究”项目已于2025年获得国家科技重大专项认定。
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