中国生物制药：全球首个阿片便秘口服新药纳地美定大湾区率先上市
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财中社
李泽宇
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2026-04-09 17:53:42
4月9日，中国生物制药（01177）发布公告，公司的附属公司正大天晴药业集...
4月9日，中国生物制药（01177）发布公告，公司的附属公司正大天晴药业集团股份有限公司独家引进的创新药纳地美定已获得广东省药品监督管理局批准，在粤港澳大湾区率先上市，用于治疗阿片类药物引起的便秘(OIC)。
这一批准标志着纳地美定成为新政策实施后，首批通过“港澳药械通”进入大湾区的创新药。
纳地美定是全球首个获批上市的口服选择性外周μ－阿片受体拮抗剂。临床研究显示，纳地美定首次给药至OIC患者发生自发排便(SBM)的中位时间为4.67小时，表明0.2mg纳地美定能够有效控制OIC，并持续改善肠道功能。
此外，纳地美定已在美国、欧盟、日本、中国台湾、中国澳门及中国香港地区获批上市，并通过博鳌乐城国际医疗旅游先行区政策引入海南省。此次在粤港澳大湾区的上市将进一步提升药物可及性，推动该创新药物惠及更多OIC患者。
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