复宏汉霖：乳腺癌治疗药物HLX319完成首例受试者给药
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财中社
张海宁
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2026-04-10 17:10:30
4月10日，复宏汉霖（02696）发布公告，公司自主研发的帕妥珠曲妥珠单抗...
4月10日，复宏汉霖（02696）发布公告，公司自主研发的帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）生物类似药HLX319的1期临床研究在中国境内完成首例受试者给药。
该研究为随机、双盲、皮下单次给药、平行对照的1期临床研究，旨在评估HLX319与其原研药Phesgo®在中国健康男性受试者中的药代动力学特征、安全性、耐受性及免疫原性。
HLX319由活性成分曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和辅料透明质酸酶组成，拟用于HER2阳性的早期或局晚期乳腺癌的辅助/新辅助治疗与转移性乳腺癌的治疗。
根据IQVIA MIDASTM发布的资料，2025年度，帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）于全球的销售额约为30.23亿美元。
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