4月13日,科笛(02487)发布公告,公司完成CU-20101(注射用A型肉毒毒素)用于改善中度至重度眉间纹的中国III期临床试验。
该临床试验分为两个阶段,第一阶段为随机、多中心、双盲、阳性药对照试验,第二阶段为开放标签试验。试验旨在评估CU-20101单次及重复注射治疗中重度眉间纹的有效性和安全性。
结果显示,CU-20101在疗效方面与BOTOX®相近,达成主要和次要终点,并且整体安全性良好,未发生导致提前退出或死亡的不良事件。CU-20101在生产过程中不使用动物源性材料和人血白蛋白,降低了传染性海绵状脑病感染和过敏反应的风险。
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