轩竹生物-B：安奈拉唑钠肠溶片获批III期临床，拓展根除幽门螺杆菌新适应症
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财中社
杨楚欣
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2026-04-15 09:25:19
4月15日，轩竹生物-B（02575）发布公告，本公司自主研发的创新药安奈...
4月15日，轩竹生物-B（02575）发布公告，本公司自主研发的创新药安奈拉唑钠肠溶片（商品名：安久卫®）近日获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准，开展含安奈拉唑钠肠溶片的铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌的III期临床研究。该研究计划纳入556例幽门螺杆菌阳性成人受试者，主要终点为治疗结束后第28天经13C-尿素呼气试验确认的幽门螺杆菌根除率。
此次III期临床试验的获批将有助于拓展安奈拉唑钠的适应症范围，提升公司在消化疾病治疗领域的影响力，具有重要的长远发展及商业化布局意义。根据弗若斯特沙利文的数据显示，中国幽门螺杆菌感染率约为44%，相关治疗药物市场规模在持续扩大，预计2024年将达55亿元，2029年增至68亿元，到2035年将达到126亿元。
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