5月7日,泽璟制药(688266)发布公告,近日,公司自主研发的注射用人促甲状腺素β的III期临床试验达到了预设的主要终点。
该临床试验旨在评价rhTSH用于分化型甲状腺癌切除术后放射性碘清甲治疗的疗效。试验结果表明,rhTSH的有效性和安全性符合预期,后续公司将向国家药品监督管理局提交新药上市申请的沟通交流申请,以推进该药物在此适应症的上市进程。
公告指出,此次临床试验不会对公司近期业绩产生重大影响,但后续仍需完成与CDE的沟通交流、提交新药上市申请等程序。由于药品研发周期长、审批环节多,可能受到不确定性因素的影响。分化型甲状腺癌是甲状腺癌的主要亚型,近年来新发病例数快速增加,预计未来市场需求将不断扩大。
2026年一季度,泽璟制药实现收入9.05亿元,归母净利润6.33亿元。
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