天宇股份全资子公司药品通过CDE审评
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财中社
黄嘉森
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2026-05-07 17:13:31
5月7日，天宇股份（300702）发布公告，公司的全资子公司京圣药业的富马...
5月7日，天宇股份（300702）发布公告，公司的全资子公司京圣药业的富马酸伏诺拉生原料药近日通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）审评。
该药品用于反流性食管炎，包装规格为25Kg/桶，登记号为Y20240000933，注册标准编号为YBY64662026。根据审查结果，该原料药符合药品注册的有关要求，已获得批准注册。
此外，公司于2024年9月向CDE递交了该原料药的注册申请并获得受理，但目前仍需取得浙江省药品监督管理局的GMP符合性检查结果为“符合要求”后，方可在国内上市销售。目前，京圣药业正在准备申请进行GMP符合性检查，但由于市场环境变化等因素，富马酸伏诺拉生原料药的国内上市销售时间尚存在不确定性。
2026年一季度，天宇股份实现收入8.12亿元，归母净利润4219万元。
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