5月10日,信立泰(002294)发布公告,近日,公司创新生物药JK07(SAL007)治疗慢性心力衰竭的RENEU-HF临床研究取得阶段性分析数据。
该研究旨在评估JK07在治疗HFrEF和HFpEF患者中的疗效与安全性,所有患者在入组前均接受了多种推荐药物治疗,目前研究已基本达到了预期目标。
研究结果显示,JK07在改善患者心功能方面具有积极信号,尽管组间差异未达到统计学显著性。具体而言,JK07在KCCQ评分上相较安慰剂组显示出临床意义的改善,预期目标剂量组在第12周治疗结束时经安慰剂校正后总体症状评分(TSS)改善超过5分,且该改善持续至第26周。此外,在LVEF较低的患者中,KCCQ评分的改善更为显著。总体来看,JK07在患者临床症状和功能性指标方面观察到一致的积极信号,且整体安全性与给药剂量和频次呈现明显相关性。
公司计划基于现有数据分析,持续推进JK07的后续临床研究,以进一步验证其在慢性心衰患者中的有效性与安全性。需注意的是,目前仅获得第26周的中期分析数据,尚未获得52周的完整临床研究数据,后续临床结果仍存在不确定性。
2026年一季度,信立泰实现收入12.28亿元,归母净利润2.25亿元。
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