5月10日,微创心通-B(02160)发布公告,近日,公司自主研发的ENO™系列心脏起搏器获得CE批准左束支区域起搏(LBBAP)适应症。
至此,公司全系共六款CE认证起搏器均已获批LBBAP适应症。配合已实现商业化的FLEXIGO™3DLBBAP输送系统及VegaTMM58电极导线,公司得以拥有LBBAP疗法的完整解决方案,以满足更多患者的临床需求,并进一步拓展收入来源。
LBBAP疗法是一项国际前沿的生理性起搏技术,能够通过将电极精确植入左束支及其邻近区域,实现左右心室同步收缩,从而显著提升心脏泵血效率,降低长期心室不同步所致心力衰竭风险。该疗法适用于心动过缓、传导阻滞等患者,并在国内外指南中获得明确推荐,临床地位快速提升。
公司展望未来,将依托心律管理业务逾60年的积累,加快心力衰竭领域的创新研发与全球商业化落地。
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