5月11日,兴齐眼药(300573)发布公告,近日公司研发的盐酸利多卡因眼用凝胶获得了临床试验总结报告,该试验旨在评价该药物用于眼表麻醉的有效性和安全性。
此次临床试验为Ⅲ期,采用随机、双盲、阳性药平行对照及安慰剂平行对照的研究方法,共有665例受试者参与。
研究结果显示,盐酸利多卡因眼用凝胶的效果与原研产品相当,无统计学显著差异,同时显著优于安慰剂。在临床试验期间,未出现严重不良事件,常见不良事件发生率低且严重程度多为轻度,整体安全性良好,符合临床用药安全要求。
尽管该项目的审评审批进度及结果具有不确定性,但本次研究报告对公司近期业绩不会产生重大影响。
2026年一季度,兴齐眼药实现收入6.83亿元,归母净利润2.06亿元。
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