白云山子公司药品补充申请获批

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  财中社 黄嘉森 1.4w阅读 2026-05-11 16:59:32
5月11日,白云山(600332/00874)发布公告,子公司广州白云山天...

5月11日,白云山(600332/00874)发布公告,子公司广州白云山天心制药股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的注射用头孢呋辛钠0.5g和坎地沙坦酯片4mg的药品补充申请批准通知书。

注射用头孢呋辛钠为天心制药的国内首仿药品,2023年10月通过仿制药质量和疗效一致性评价,2025年该药品在中国城市、县级公立医院及城市、网上药店的销售额为19.69亿元,2025年度销售收入为2.64亿元。天心制药在该药品的研究项目上已投入研发费用约为20万元(未经审计)。

坎地沙坦酯片于2005年上市,2025年销售额为2.4亿元,销售收入为4637万元,研发费用投入约为12万元(未经审计)。此次批准将提升产品质量控制能力和市场竞争力,对公司当期业绩无重大影响。

2026年一季度,白云山实现收入232.78亿元,归母净利润17.84亿元。

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