圣诺生物子公司替尔泊肽原料药获FDA的DMF备案
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财中社
黄嘉森
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2026-05-11 17:56:22
5月11日，圣诺生物（688117）发布公告，子公司成都圣诺生物制药有限公...
5月11日，圣诺生物（688117）发布公告，子公司成都圣诺生物制药有限公司的替尔泊肽原料药于近日通过美国食品药品监督管理局（FDA）的DMF备案，目前处于激活状态，可被制剂生产企业引用申报。该药品属于Ⅱ类DMF，DMF号为042445。
替尔泊肽是一种GLP-1/GIP双受体激动剂，主要用于2型糖尿病和肥胖症患者的中至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）治疗。
此次备案标志着公司的研发、生产及质量管理体系等综合实力的提升，有利于丰富公司的国际销售产品线，提高该产品的国际市场竞争力，对公司的未来经营业绩产生积极影响。
2026年一季度，圣诺生物实现收入2.44亿元，归母净利润6636万元。
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