艾德生物获两款基因突变检测试剂盒注册证 完善肿瘤诊断产品矩阵
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财中社
张海宁
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2026-05-12 16:05:35
5月12日，艾德生物（300685）发布公告，公司近日获得由国家药品监督管...
5月12日，艾德生物（300685）发布公告，公司近日获得由国家药品监督管理局颁发的两项《中华人民共和国医疗器械注册证》。
具体产品为人EGFR/ALK/ROS1/MET/KRAS/RET基因突变检测试剂盒和人BRCA1/BRCA2基因突变检测试剂盒，均为III类医疗器械，注册证有效期为2026年5月11日至2031年5月10日。
获得医疗器械注册证将进一步丰富公司在肿瘤伴随诊断领域的产品布局，提升综合竞争力及市场拓展能力，对公司未来发展产生积极影响。
2026年一季度，艾德生物实现收入2.60亿元，归母净利润8516万元。
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