联邦制药：1类创新药TUL108获新药临床试验默示许可
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财中社
张海宁
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2026-05-19 19:45:08
5月19日，联邦制药（03933）发布公告，宣布其全资附属公司珠海联邦制药...
5月19日，联邦制药（03933）发布公告，宣布其全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司自主研发的1类创新药注射用TUL108已获得中国国家药品监督管理局的新药临床试验默示许可。
注射用TUL108是一种新型超广谱β-内酰胺酶抑制剂，旨在治疗由革兰氏阴性菌或革兰氏阳性菌引起的感染，包括复杂性尿路感染、复杂性腹腔感染、肺部感染和血流感染。
此外，注射用TUL108已于2026年1月28日获得美国食品药品监督管理局的新药临床试验批准。该药物联合美罗培南对碳青霉烯类耐药大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌及鲍曼不动杆菌等表现出高度敏感性，预计将加强公司在抗感染领域的优势地位。
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