迈威生物：地舒单抗注射液新适应症获批
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财中社
张海宁
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2026-05-20 16:32:22
5月20日，迈威生物（688062）发布公告，公司全资子公司江苏泰康生物医...
5月20日，迈威生物（688062）发布公告，公司全资子公司江苏泰康生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。地舒单抗注射液（迈卫健®，9MW0321）增加实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤适应症的补充申请获得批准。
此次批准的适应症用于实体肿瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者的治疗，以延迟或降低骨相关事件的发生风险。根据公告，地舒单抗注射液为重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液，早在2024年3月29日，其上市申请已获得批准。
2025年，产品在巴基斯坦获得注册批准，成为首个获批的Xgeva®生物类似药，并已开始供货。此外，公司已与多个国家签署正式合作协议，正在积极推进海外市场的注册和上市工作。
2026年一季度，迈威生物实现收入1.28亿元，归母净利润-2.42亿元。
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