5月22日,科伦博泰生物(06990)发布公告,宣布将在2026年5月29日至6月2日于美国伊利诺伊州芝加哥市举行的2026年美国临床肿瘤学会年会上公布多项公司主导的临床研究成果。
其中,靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)和新一代选择性转染过程中重排(RET)抑制剂富马酸仑博替尼(A400/EP0031)两项注册研究入选转移性非小细胞肺癌口头报告专场。
在研究#1中,芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌的随机、对照3期研究结果显示,联合治疗组的无进展生存期(PFS)显著改善,中位PFS尚未达到(NR)vs 5.7个月(风险比HR=0.35;95%置信区间CI:0.26–0.47;p<0.0001);客观缓解率(ORR)为70.2%,而单药组为42.0%。此外,OS尚未成熟但显示积极获益趋势(HR=0.55;95%CI:0.36–0.85)。
在研究#2中,富马酸仑博替尼用于治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌的关键2期研究显示,经治患者的ORR为87.1%(95%CI:77.0–93.9),初治患者为81.3%(95%CI:71.8–88.7)。经治患者的中位PFS为27.5个月(未成熟),初治患者为未达到(NR)。该药物的NDA已获国家药品监督管理局(NMPA)受理。
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