百利天恒：EGFR×HER3双抗ADC药品上市申请获受理
<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>
财中社
杨楚欣
1.6w阅读
2026-06-14 16:05:57
6月14日，百利天恒（688506）发布公告，近日公司收到国家药品监督管理...
6月14日，百利天恒（688506）发布公告，近日公司收到国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《受理通知书》，公司自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC（iza-bren）的药品上市申请已获得正式受理。该药品适用于既往经紫杉烷类治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性三阴乳腺癌。
此次上市申请的受理基于iza-bren在三阴乳腺癌的III期临床试验中达到的无进展生存期和总生存期双主要终点的期中分析结果。此外，iza-bren正在进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验，已有7项适应症被纳入突破性治疗品种名单。公司还提到，除本次NDA受理外，iza-bren用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌、复发性或转移性食管鳞癌的NDA申请也已获得受理。
2026年一季度，百利天恒实现收入9459万元，归母净利润-7.75亿元。
重要提示：本文著作权归财中社所有。未经允许，任何单位或个人不得在任何公开传播平台上使用本文内容；经允许进行转载或引用时，请注明来源。联系请发邮件至editor@caizhongshe.cn。
相关推荐
财中社
刚刚
财中社
16:39
财中社
16:39
财中社
16:08
最新文章推荐
财中社
16:08
财中社
16:07
财中社
15:53
财中社
15:53
财中社
15:53
