8月10日,康诺亚-B(02162)发布公告,本公司自主研发的1类新药CM512注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的II期临床研究已完成数据揭盲及初步统计分析。
结果显示,CM512达到了全部研究终点,各剂量组疗效表现相当。给药第4周即可快速缩小鼻息肉,同时显著改善鼻塞,促使嗅觉功能恢复。给药一针疗效可维持半年,24周鼻息肉评分较基线变化显著优于对照组,并明显减轻整体鼻窦腔炎症。
在CRSwNP患者中,CM512所有剂量组均展现出良好的安全性和耐受性,抗药抗体的发生率极低,治疗期间不良事件发生率与安慰剂组相当,CM512组未发生严重不良事件。
基于此II期结果,本公司正在快速启动CM512注射液治疗CRSwNP的临床III期研究,明确300mg,半年给药一次为用药方案。详细数据将于国际学术期刊或学术会议进一步公布。
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