圣诺生物：FDA将子公司列入第66-40号进口禁令名单-财中社

圣诺生物：FDA将子公司列入第66-40号进口禁令名单

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}> 财中社冯静涵 1.6w阅读 2026-09-22 12:37:24

9月22日，圣诺生物（688117）发布公告，公司的全资子公司圣诺制药于2...

9月22日，圣诺生物（688117）发布公告，公司的全资子公司圣诺制药于2026年8月20日至8月27日接受了美国FDA的现场检查，检查结果显示，FDA向公司签发了Form FDA 483观察表，包含8项观察项，主要涉及生产与包装过程中的关键质量属性识别、污染控制能力等方面。公司已于2026年9月17日向FDA提交了初始回复及整改措施。截至目前，经查询FDA官网，圣诺制药已于9月19日被列入第66-40号进口禁令名单。

公告提到，此事项未来可能会对公司经营业绩产生一定不利影响。公司承诺圣诺制药解除FDA相关警示前，将全面停止所有多肽原料药对美国市场的销售与发运，并已积极推进整改措施与FDA保持沟通。

2026年中期，圣诺生物实现收入5.07亿元，归母净利润1.35亿元。

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