国产“人工肺”汉诺医疗闯关科创板:核心膜材被海外卡脖子,累计亏7亿扩产引问询

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  财中社 李熹 1.3w阅读 2026-07-30 14:46
汉诺医疗三年累亏7亿。核心膜材受制于单一供应商、产能利用率不足仍募资扩产逾2倍遭追问。上市前,公司遭迈瑞医疗减持,90后董秘股权因离婚及财产分割纠纷存在冻结情形。中性情形下,公司预计2028年扭亏。

作为国内首家成功研制体外膜肺氧合(ECMO)系统并获批上市的国产企业,深圳汉诺医疗科技股份有限公司(简称汉诺医疗)于2025年12月申报科创板上市,本次拟募集资金10.08亿元。

2025年,公司实现营收9217万元,同比增长85.6%;三年归母净利润分别为-3.41亿元、-1.83亿元、-1.81亿元,累计亏损超7亿元,且2025年亏损仅收窄1.1%。截至2025年末未分配利润为-6.3亿元。

公司仍存在技术卡点,核心膜材料依赖于境外单一供应商,公司称已与Solventum(SOLV)签署长期供货协议,并积极布局国产替代。此外,公司设备产能未满仍且产销率约55%,扩产合理性已被监管问询。

三年累亏7亿,研发费用率达116.71%

2023年至2025年,公司营收由2983万元增至9217万元,三年复合增长率75.78%,其中2025年同比增长85.6%。综合毛利率方面,公司2025年毛利率53.76%。其中,ECMO设备毛利率升至64.61%,耗材毛利率升至40.12%。同行业可比公司均值44.12%。

毛利改善,但仍未明显减亏。2023年至2025年,公司归母净利润分别为-3.41亿元、-1.83亿元、-1.81亿元,2025年仅同比收窄1.1%;累计亏损约7.06亿元,截至2025年末未分配利润-6.3亿元。

流动性同样承压。2023年至2025年公司经营活动现金流量净额分别为-3520万元、-1.19亿元、-1.43亿元,2025年净流出扩大19.81%;合并资产负债率由50.6%升至73.52%。截至2025年末,公司货币资金1.64亿元,短期借款及一年内到期的非流动负债合计约7026万元。

研发方面,2025年研发投入占营业收入的比例仍高达116.71%,2023年至2025年该比例分别为676.59%、247.33%、116.71%。

2023年至2025年研发费用分别为2.02亿元、1.23亿元、1.08亿元,逐年下降。2025年,公司研发费用单项仍然超过全年营收。

2023至2025年,公司向德国籍外部研发顾问Erwin Knott分别支付213万元、260万元、125万元,累计约597万元,该项支出归集于研发费用科目。监管曾就此追问是否存在技术依赖,公司回应称外部顾问不直接参与核心技术研发、核心技术自主可控。

汉诺医疗是国内首家成功研制ECMO系统并获批上市的国产企业,其核心产品为Lifemotion®体外膜肺氧合(ECMO)系统,涵盖主机设备及一次性膜式氧合器套包等耗材。

招股书披露,公司现阶段研发投入主要用于核心产品的升级与注册。本次募投的研发中心建设项目进一步布局体外心肺支持辅助设备二代、低流量ECMO氧合器及套包、动静脉插管等管线课题,由一代向二代延伸。

按厂商销售量口径,2025年公司国内ECMO设备市场份额为19.9%,位列国内第二、国产第一,仍远落后于进口品牌迈柯唯的57.03%。

截至2025年底,公司已装机超250台、覆盖近200家医院。设备与耗材市场此前长期由进口品牌主导,2022年国内ECMO市场主要由迈柯唯、费森尤斯(FRE)、理诺珐(LIVN)、美敦力(MDT)等进口品牌占据。

根据弗若斯特沙利文数据,2025年出厂均价较行业平均低约40%。而公司ECMO核心设备单价由2023年的50.11万元/台降至2025年的39.17万元/台,两年累计下降21.8%。招股书称,较低的价格“有助于降低采购门槛,推动ECMO技术从高端三甲医院向更广泛医疗机构渗透”。

依赖境外单一供应商,已签长协并布局国产替代

商业化初现成效的同时,公司仍面临部分技术壁垒未突破以及上游供应受限的风险。

招股说明书称ECMO属技术壁垒高、研发周期长的多学科交叉行业,公司已攻克膜肺、血泵等“四大系统”关键核心技术;但底层PMP膜材的产业化受制于原材料聚合技术、高精度纺丝装备及制备专利,国内长期不具备规模化生产能力,这正是核心原料受制于境外单一供应商的根源。

ECMO耗材的核心部件膜肺,其底层材料聚甲基戊烯(PMP)中空纤维膜,目前全球仅Thermo Fisher BPG(TMO)一家主要商业化供应商,其氧合膜业务源自3M(MMM)集团2024年分拆的Solventum。

2023年至2025年五大供应商采购集中度有所下降,分别为69.25%、50.83%、45.12%,但向核心膜材料供应商Solventum采购占比由8.29%升至19.47%。

公司高度依赖该境外单一供应商,国内尚不具备规模化生产能力。虽已与Solventum签署长期供货协议并积极布局国产替代,但若国产替代产品未能如期上市,仍将面临断供风险。

迈瑞医疗曾减持,董秘离婚及财产纠纷导致股权冻结

国产医疗器械龙头迈瑞医疗(300760)作为产业投资方入股汉诺医疗。截止发行前,迈瑞医疗持有公司2.19%的股份。

但在2024年12月,迈瑞医疗曾将所持公司2%股份、即152万股,以4960万元全部转让给新进股东NORDICMOON;同期国泰君安向湖北伊诺转让老股套现2455万元。

此外,实际控制人李鸣涛控制的Superb Global Investments Limited曾于2021年5月向公司意大利子公司Lifemotion S.r.l.出借30万欧元,子公司已于2023年11月偿还全部本息。

公司还因诉讼及董秘因离婚和财产分割纠纷存在资金及股权被冻结情形。

2025年2月,公司被前经销商上海曜沄起诉,案号为(2025)粤0306民初26161号,对方请求确认经销协议已解除并退款,公司账户内263.5万元资金被司法冻结,该案9月18日开庭后至今未解封。

公司董事会秘书叶盈,1993年出生,毕业于北京交通大学金融学专业和香港理工大学投资管理学专业,分别获学士和硕士学位;加入发行人前,曾在精锋医疗从事投资与投融资管理工作,2022年6月入职汉诺医疗,历任战略投资部总监、董事会秘书。招股书披露,因离婚及财产分割纠纷,其员工持股平台份额被深圳市福田区人民法院冻结,对应间接持股47.43万股、保全价值约101万元,冻结期至2028年9月;招股书称该份额存在被分割或强制执行的风险。

产能利用率78%,产销率56%,募资扩产逾2倍

在产能利用率未满、产销存在落差的情况下,公司本次募集资金10.08亿元中,仍规划2.01亿元投向生产基地建设项目,占募资的19.92%;其余为研发中心5.03亿元,占49.91%;补充流动资金2.50亿元;营销网络0.54亿元。

公司2025年ECMO设备年产能为300台,2023年至2025年产能利用率分别为55.67%、61.67%、78%,三年均未达80%。实际产销率则更低,2025年设备产量234台、销量130台,产销率55.56%,较上年的43.24%有所上升。

该生产基地建成后预计新增年产ECMO设备680套的能力,约为现有300台设备产能的2.27倍,若新旧产线叠加则设备总产能约980台、约为现有的3.27倍;而2025年设备销量仅130台,即便按公司中性预测,2028年设备销量也仅400台。

耗材端同样产能扩张快于销售。2023年至2025年,ECMO耗材产能由2000套/年扩至8680套/年,产能利用率分别为75.85%、52.27%、77.38%;2025年产量6717套、销量2974套,产销率44.28%,较2024年的71.88%不升反降,产销压力加剧。

募投的生产基地建成后还将新增年产各类耗材49400套的能力,约为现有8680套产能的5.69倍,是2025年耗材销量2974套的16.6倍。

交易所问询函就此追问扩产合理性,公司回应称“扩建产为后续业务增长提前做好产能储备”。此外,“考虑到ECMO 产品具有急危重症救治属性,公司保留适度产能弹性”。

汉诺医疗不仅是“人工肺”国产替代的先行者,也已实现全球化突围。公司设备2025年初获欧盟CE MDR认证,一次性膜式氧合器2026年3月获美国FDA许可,已向欧洲、南美、非洲交付订单,2025年境外收入770万元,占营收8.38%。

基于管理层测算,中性情形下2028年主营收入约4.47亿元,约为2025年的4.9倍,公司预计最早2028年实现盈亏平衡。

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