科济药业三项CAR-T产品临床试验暂停解除-财中社

科济药业三项CAR-T产品临床试验暂停解除

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}> 财中社汪明琪 5.2w阅读 2024-11-01 08:37:13

科济药业-B（02171）发布公告，宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已解除对其三项CAR...

11月1日，科济药业-B（02171）发布公告，宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已解除对其三项CAR-T细胞产品的临床试验暂停。这三项产品包括泽沃基奥仑赛注射液（CT053）、舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）和CT071，均为针对不同靶点的自体CAR-T细胞治疗。暂停的原因与2023年12月FDA对科济药业位于北卡罗来纳州达勒姆的临床生产基地的检查发现有关。

科济药业专注于血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法，致力于通过研发新技术和拥有全球权益的产品管线，解决现有疗法面临的安全性、疗效和成本等重大挑战。公司目标是成为全球生物制药领域的领导者，为癌症患者提供创新的治疗方案。

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