全球首创III期临床药物 百利天恒iza-bren新增卵巢癌等适应症突破性认定
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财中社
张海宁
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2025-09-10 17:03:55
9月10日，百利天恒（688506）发布公告，公司自主研发的注射用iza-...
9月10日，百利天恒（688506）发布公告，公司自主研发的注射用iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。
该药品适用于铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，是全球首创并且唯一进入III期临床阶段的药物，申请日期为2025年8月11日。截至目前，iza-bren已有6项适应症被药审中心纳入突破性治疗品种名单，其中包括针对复发性或转移性鼻咽癌、非小细胞肺癌和食管鳞癌等多种肿瘤类型的适应症。
此外，2025年8月，该药品还获得美国食品药品监督管理局的突破性疗法认定。公司在公告中提到，药品研发可能受到多种因素的影响，存在不确定性风险。
2025年中期，百利天恒实现收入1.71亿元，归母净利润-11.18亿元。
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