华东医药子公司HDM2017获FDA临床试验批准
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财中社
黄嘉森
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2025-09-22 20:20:18
9月22日，华东医药（000963）发布公告，全资子公司杭州中美华东制药有...
9月22日，华东医药（000963）发布公告，全资子公司杭州中美华东制药有限公司于2025年9月19日收到美国FDA批准的注射用HDM2017药品临床试验通知书，适应症为晚期恶性实体瘤。这标志着该药物在研发进程中的重要进展，将提升公司在肿瘤治疗领域的核心竞争力。
注射用HDM2017是一款靶向钙黏蛋白17的新型抗体药物偶联物，临床前研究结果显示其具有良好的成药性、安全性和有效性。该药物在靶点阳性的结直肠癌、胰腺癌、胃癌等药效模型中展现了强大的抗肿瘤效果。中美华东还向国家药品监督管理局递交了该产品的临床试验申请并获受理。虽然此次获批对公司近期业绩不会产生重大影响，但药物研发存在高风险和不确定性。
2025年中期，华东医药实现收入216.75亿元，归母净利润18.15亿元。
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