远大医药GPN00289完成肝癌注册性临床患者入组，创新栓塞剂潜力可期
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财中社
张海宁
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2025-10-09 20:56:42
10月9日，远大医药（00512）发布公告，近日公司在中国开展的全球创新温...
10月9日，远大医药（00512）发布公告，近日公司在中国开展的全球创新温度敏感性栓塞剂GPN00289的注册性临床研究已完成全部患者入组。该研究旨在评估GPN00289用于原发性肝癌经动脉化疗栓塞的安全性和有效性，标志着公司在核药抗肿瘤诊疗领域的又一重要研发进展。
GPN00289获得中国国家药品监督管理局的创新型医疗器械资质认定，具有温度响应和高可塑性的特点，能够有效栓塞不同形状和大小的血管。根据GLOBOCAN2022的数据，肝癌全球新发病例约87万，死亡病例约76万，而中国的新发肝癌病例占全球的42.5%。现有的治疗手段存在缺陷，GPN00289结合了液体栓塞和固体栓塞的优势，有望改善治疗效果。
公司将积极推进GPN00289的全球注册开发，致力于在中国及海外市场实现该产品与易甘泰®钇[90Y]微球注射液的战略联动，形成产品的协同效应。此外，公司在核药抗肿瘤诊疗板块已经建立了全方位的产业布局，未来将继续深化该领域的创新研发。
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