启明医疗-B发布Cardiovalve中期研究成果 显示良好安全性与有效性
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财中社
杨楚欣
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2025-11-19 09:16:28
11月19日，启明医疗-B（02500）发布公告，宣布其创新经导管瓣膜置换...
11月19日，启明医疗-B（02500）发布公告，宣布其创新经导管瓣膜置换系统Cardiovalve的TARGET研究中期临床结果。该研究旨在评估Cardiovalve的安全性及临床表现，涉及125例患者，平均年龄为77岁。研究结果显示，器械平均手术时间为58±29分钟，术中成功率为88%，器械植入组成功率高达95%。
在有效性方面，术后6个月随访显示，100%患者未出现中度以上反流，心功能恢复至I/II级的患者比例在6个月时为88%，12个月时提升至90%。患者的生活质量在6个月时平均提升20分，6分钟步行距离分别增加44米和32米。
在安全性方面，术后30天内主要不良事件发生率为6.4%的全因死亡率和1.6%的心衰再住院率，显示出Cardiovalve的良好安全性与临床表现。公司将继续推进Cardiovalve系统的全球临床注册开发进程。
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