天坛生物子公司2.66亿元研发药物注册申请被撤回
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财中社
张海宁
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2025-11-19 17:24:16
11月19日，天坛生物（600161）发布公告，公司的下属企业成都蓉生药业...
11月19日，天坛生物（600161）发布公告，公司的下属企业成都蓉生药业有限责任公司撤回了“注射用重组人凝血因子Ⅶa”的药品注册申请。
该产品于2025年1月7日获得了国家药品监督管理局药品审评中心的受理通知书，注册分类为治疗用生物制品，研发投入为2.66亿元。撤回申请的原因是根据CDE的审评意见，需要补充儿童患者群体的临床试验相关数据。
公告指出，撤回药品注册申请不会对公司的经营业绩产生重大影响。后续成都蓉生需完成补充完善临床试验相关数据，重新提交药品上市许可注册申请，并通过审评和审批程序，才能实现生产及上市销售。药品研发存在长期性和不确定性，提醒投资者注意相关风险。
2025年前三季度，天坛生物实现收入44.65亿元，归母净利润8.19亿元。
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