奥锐特全资子公司雌二醇片剂获药品注册证书
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财中社
周浩宇
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2025-11-25 16:11:37
11月25日，奥锐特（605116）发布公告，近日，公司全资子公司扬州奥锐...
11月25日，奥锐特（605116）发布公告，近日，公司全资子公司扬州奥锐特药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装的《药品注册证书》。剂型为片剂，规格为雌二醇片含雌二醇2mg和雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg。
截止2025年10月31日，公司在该药品研发项目上的累计投入约为1264万元人民币。
该药品是雅培研发的一款地屈孕酮复合制剂，用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征等。2015年由雅培申请的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装，作为进口药品获得批准在国内上市，其商品名为“芬吗通®”。
根据国家药监局网站数据查询显示，截止目前，该药品国内通过一致性评价及视同通过一致性评价的企业有2家，分别为雅培和扬州奥锐特。根据市场数据，2024年“芬吗通®”医院销售额为5.64亿元。
2025年前三季度，奥锐特实现收入12.37亿元，归母净利润3.54亿元。
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