恒瑞医药子公司注射用瑞康曲妥珠单抗获临床批准 聚焦HER2扩增实体瘤
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财中社
张海宁
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2025-11-25 16:54:53
11月25日，恒瑞医药（600276/01276）发布公告，公司子公司苏州...
11月25日，恒瑞医药（600276/01276）发布公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用瑞康曲妥珠单抗的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
该药物的临床试验申请于2025年9月1日受理，并符合药品注册的有关要求，允许在HER2扩增实体瘤患者中进行试验。注射用瑞康曲妥珠单抗于2025年5月在国内获批上市，适用于治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
相关项目的累计研发投入约为14.15亿元。根据EvaluatePharma数据库，2024年以上同类产品的全球销售额合计约为65.57亿美元。
2025年前三季度，恒瑞医药实现收入231.88亿元，归母净利润57.51亿元。
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