11月27日，悦康药业（688658）发布公告，公司全资子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）关于YKYY018雾化吸入剂用于预防和治疗呼吸道合胞病毒（RSV）感染进行临床试验的批准。

该产品的IND编号为178457，标志着公司在新药研发方面取得阶段性成果。呼吸道合胞病毒RSV是全球幼儿下呼吸道感染的主要原因，相关数据显示，全球每年约有360万五岁以下儿童因RSV感染住院治疗，并导致约10万例死亡。

YKYY018雾化吸入剂是公司依托全流程AI平台自主开发的药物，具有全新的作用机制，能够有效抑制RSV病毒的感染。临床前研究结果表明，该产品在多种RSV毒株中表现出显著的抑制效果，并在动物试验中显示出良好的安全性和耐受性。

公告中还提到，虽然获得FDA批准是公司新药研发能力的重要体现，但由于医药产品研发具有高风险和不确定性，投资者需谨慎决策，注意防范投资风险。

2025年前三季度，悦康药业实现收入17.59亿元，归母净利润-1.48亿元。