中国生物制药罗替高汀贴片获药监局上市批准

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  财中社 周浩宇 1.2w阅读 2025-12-03 17:04:52
12月3日,中国生物制药(01177)发布公告,宣布其开发的“...

12月3日,中国生物制药(01177)发布公告,宣布其开发的“罗替高汀贴片”(商标名:罗菲定®)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准。该药物用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗,或与左旋多巴联合使用。根据《中华人民共和国帕金森病报告2025》,国内现存帕金森病患者人数超过500万例。

罗替高汀贴片是一种非麦角类多巴胺受体激动剂,采用透皮给药方式,具有长效缓释特性,能够维持24小时稳定的血药浓度。该药物显著减少“关期”发作,延长“开期”时间,并降低脉冲式刺激多巴胺受体引发的运动并发症风险,提升患者的用药依从性。此外,公司在透皮贴剂领域的技术平台持续升级,目前管线内还有十余款贴剂产品有望于2030年前获批上市。

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