12月4日,众生药业(002317)发布公告,控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液新增适应症治疗“代谢相关脂肪性肝炎”的药物临床试验获得国家药品监督管理局批准,并收到《药物临床试验批准通知书》。
此次批准的适应症为代谢相关脂肪性肝炎,受理号包括CXHL2501038至CXHL2501042,通知书编号为2025LP03262至2025LP03266。
RAY1225注射液是具有全球自主知识产权的创新药物,具备每两周注射一次的长效药物潜力,目前正在进行的III期临床试验包括针对肥胖/超重患者的安全性和有效性研究,以及针对2型糖尿病患者的多项研究。
尽管此次获批对公司的短期财务状况和经营业绩不构成重大影响,但由于研发项目的高风险和不确定性,未来的市场竞争和产品上市时间仍存在变数。
2025年前三季度,众生药业实现收入18.89亿元,归母净利润2.51亿元。
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