1月12日,英硅智能(03696)发布公告,公司在名为BETHESDA的IIa期临床试验中完成了其创新PHD抑制剂ISM5411的首例受试者给药。该候选药物用于治疗炎症性肠病(IBD),并已获得美国通用名委员会的正式批准。
此次临床研究由中国消化病学领域的知名专家陈旻湖教授担任主要研究者,后续计划在约80名溃疡性结肠炎(UC)患者中评估该药物的临床应用潜力,主要关注安全性、耐受性和药代动力学特征。
公司表示,基于I期临床试验的积极结果,Garutadustat的良好安全性和肠道限制性特征已得到初步验证,期待其在溃疡性结肠炎患者中的实际应用。此次研究的成功标志着公司在AI驱动新药开发方面的突破,旨在为炎症性肠病患者带来新的治疗希望。公司还提到,Garutadustat在之前的I期临床研究中表现出良好的安全性和耐受性,进一步证明了其在临床应用中的潜力。
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