维立志博：双特异性抗体维利信™获欧盟孤儿药认定-财中社

维立志博：双特异性抗体维利信™获欧盟孤儿药认定

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}> 财中社周浩宇 1.3w阅读 2026-01-23 09:34:57

1月22日，维立志博-B（09887）发布公告，南京维立志博生物科技股份有...

1月22日，维立志博-B（09887）发布公告，南京维立志博生物科技股份有限公司欣然宣布，其双特异性抗体维利信™（奥帕替苏米单抗，LBL-024）用于治疗肺外神经内分泌癌获得欧盟委员会授予的孤儿药认定。这是维利信™继获得美国食品药品监督管理局认定后的第二项孤儿药认定，标志着该产品在全球开发进程中的重要里程碑。

根据公告，孤儿药认定为维利信™提供多项激励措施，包括10年的市场独占权和监管费用减免等。维利信™是一种同时靶向PD-L1与4-1BB的抗体，已在中国的两项临床试验中显示出良好的疗效信号。公司于2024年4月获得国家药品监督管理局批准开展单臂注册临床试验，并在2024年10月获得治疗后线晚期肺外神经内分泌癌的突破性疗法认定。

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